百奥泰香港上市招股资料今日失效:产品销售前景难以抵御研发风险

 公司新闻     |      2021-02-28 22:54

  来源:IPO早知道

  据IPO早知道消息,百奥泰生物制药股份有限公司(下称“百奥泰”)于2020年8月24日递交的H股招股书于今日失效,此次公开发行申请由中金担任保荐人。

  百奥泰(688177.SH)于2019年2月在科创板上市,目前市值为112亿元,股价已经跌破发行价。2019年2月21日以发行价每股 32.76 元正式登陆科创板,当日股价最高涨至78元,本周二的收盘价已跌至26.99元。

  百奥泰的产品主要为创新药和生物类似药,覆盖肿瘤、自身免疫、心血管疾病等多个治疗领域。其中已上市的产品为格乐立,另有两款产品已提交新药上市申请,三款产品进入临床III期,其余管线在临床早期试验及临床前研究阶段。

  来源:招股书

  格乐立为一款阿达木单抗生物类似药,于2019年11月获得上市批准,适用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。格乐立于2020年1月开始销售。

  除了格乐立,公司产品中上市进程最快的是安维汀生物类似药BAT1706(贝伐珠单抗)。BAT1706是百奥泰根据中国 NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(nsNSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)。目前国内上市申请已于2020年6月获受理。

  还有一款临近商业化的产品BAT2094(巴替非班)是自主研发的人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(即“GPⅡb/Ⅲa”)受体拮抗剂,适应症为预防接受PCI手术的ACS患者的血小板聚集诱发的血栓形成。百奥泰已向NMPA提交BAT2094的上市申请。

  去年8月提交的招股书显示,百奥泰还有三款处于临床III期的产品,分别为抗HER2 ADC药物BAT8001、自身免疫领域的托珠单抗生物类似药BAT1806,以及全球首个戈利木单抗类似物BAT2506。但2021年2月,百奥泰公告称,由于未达到预定目标,公司决定终止BAT8001的临床试验。截至2020年12月,公司BAT8001研发项目累计投入2.26亿元。公司其他在研管线中创新药居多,且多数处于临床III期之前阶段,研发风险较大。

  招股书显示,2020年以前,也就是格乐立未上市销售以前,公司未产生收入,2020年前三个月收入为1972.6万元,毛利1718.4万元。2018、2019年及2020年前三个月,公司研发支出为5.42亿元、6.37亿元和1.04亿元。

  公司2021年三季报显示,2021年前三季度营收为1.06亿元,研发占比372.39%,因此亏损仍然较高,扣非归母净利润为亏损3.98亿元。

  百奥泰目前仅有格乐立产生销售收入,但格乐立也在市场开拓阶段,营收处于增长期,公司将长期面临高额亏损。格乐立在2019年底被纳入国家医保目录。

  阿达木单抗原研药为Humira(中文名“修美乐”)。修美乐进入中国医保目录后,价格大幅下降,与格乐立价格接近。中国除两种Humira生物类似药获批上市外,共有13种Humira生物类似药候选药物正处于临床试验及后期开发阶段,包括四种处于或完成III期临床阶段及四种正待国家药监局进行NDA审查。这意味着,格乐立的销售也面临着越来越紧张的竞争。

  国内获批的阿达木单抗生物类似药来源:招股书